A FDA en breve: a FDA advirte ás empresas de seguir comercializando produtos de cigarros electrónicos despois de que a axencia denegase as autorizacións

"A FDA é a responsable de garantir que os novos produtos de tabaco se sometan ao proceso de revisión regulamentaria adecuado para determinar se cumpren os estándares de saúde pública da lei antes de que poidan ser comercializados.Se un produto non cumpre o estándar en particular, a axencia emite unha orde denegando a solicitude de mercadotecnia.É ilegal comercializar un produto de tabaco novo nos Estados Unidos que non teña autorización de comercialización da FDA.

Unha das nosas principais prioridades é garantir que os fabricantes sexan responsables da comercialización de produtos de tabaco non autorizados.A acción de hoxe mostra que estamos dando prioridade á aplicación contra os fabricantes de produtos de tabaco que recibiron unha acción negativa na súa solicitude, como unha orde de denegación de comercialización ou unha notificación de rexeitamento a presentar e seguen vendendo ilegalmente eses produtos non autorizados, así como produtos para os que os fabricantes fallaron. para presentar unha solicitude de mercadotecnia.

É a nosa responsabilidade asegurarnos de que os fabricantes de produtos de tabaco cumpran a lei para protexer a saúde pública e seguiremos responsabilizando ás empresas por incumprir a lei".

Información adicional

● Hoxe, a Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos enviou cartas de advertencia a 20 empresas por seguir comercializando produtos do sistema electrónico de entrega de nicotina (ENDS) que son obxecto de Ordes de Denegación de Mercadotecnia (MDO).Estas son as primeiras cartas de advertencia emitidas para produtos suxeitos a determinacións de MDO nas súas aplicacións previas á comercialización de produtos de tabaco (PMTA).

● A FDA tamén emitiu hoxe cartas de advertencia sobre a comercialización ilegal de produtos de tabaco a unha empresa que recibiu determinacións de Rexeitamento a Arquivar (RTF) no seu PMTA, a unha empresa que recibiu determinacións RTF e MDO no seu PMTA e a seis empresas que non enviaron determinacións. calquera aplicación previa ao mercado.

● Colectivamente, estas 28 empresas enumeraron un total combinado de máis de 600.000 produtos coa FDA.

● Ata o 23 de setembro, a FDA emitiu un total de 323 MDO, que representan máis de 1.167.000 produtos ENDS con sabor.

● A FDA seguirá priorizando a aplicación da normativa contra as empresas que comercializan produtos ENDS sen a autorización necesaria, especialmente aqueles produtos con probabilidade de uso ou iniciación por parte dos mozos.