Os datos mostran que os mozos, os non fumadores e os antigos fumadores é improbable que inicien ou reinicien o consumo de tabaco con estes produtos
Hoxe, a Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos anunciou que autorizou a comercialización de catro novos produtos de tabaco oral fabricados por US Smokeless Tobacco Company LLC baixo a marca Verve.Baseándose na revisión exhaustiva da FDA sobre a evidencia científica dispoñible nas aplicacións de produtos de tabaco (PMTA) da empresa antes da comercialización, a axencia determinou que a comercialización destes produtos sería coherente co estándar legal, "apropiado para a protección da saúde pública".Isto inclúe unha revisión dos datos que mostran que é pouco probable que os mozos, os non fumadores e os antigos fumadores inicien ou reinicien o consumo de tabaco con estes produtos.Os catro produtos son: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint e Verve Chews Green Mint.
"Asegurar que os novos produtos de tabaco sexan sometidos a unha sólida avaliación previa ao mercado por parte da FDA é unha parte fundamental da nosa misión de protexer ao público, especialmente aos nenos.Aínda que se trata de produtos con sabor a menta, os datos enviados á FDA mostran que o risco para a adopción destes produtos en particular por parte dos mozos é baixo, e as restricións de mercadotecnia rigorosas axudarán a previr a exposición dos mozos", dixo Mitch Zeller, JD, director do Centro de Produtos de Tabaco da FDA. ."É importante destacar que a evidencia mostra que estes produtos poden axudar aos fumadores adictos que usan os produtos combustidos máis nocivos a cambiar completamente a un produto con menos produtos químicos nocivos".
Os produtos Verve son produtos de tabaco orais que conteñen nicotina derivada do tabaco, pero non conteñen tabaco cortado, moído, en po ou en folla.Os catro produtos son mastigados e despois descartados, en lugar de tragarse, unha vez que o usuario remate co produto.Os discos e as masticas difiren en parte pola súa textura.Ambos son flexibles, pero os discos son firmes e as masticacións son suaves.Estes produtos están destinados a usuarios adultos de tabaco.
Antes de autorizar novos produtos de tabaco a través da vía PMTA, a FDA debe, por lei, ter en conta, entre outras cousas, a probabilidade de que os usuarios actuais de tabaco deixen de usar produtos de tabaco e a probabilidade de que os non usuarios actuais comecen a usar produtos de tabaco.A investigación mostra unha baixa probabilidade de que os mozos, os non fumadores ou os antigos fumadores inicien ou reinicien o consumo de tabaco cos produtos Verve.Os usuarios actuais dos produtos Verve e os usuarios que cambian completamente aos produtos Verve adoitan estar expostos a menos compoñentes nocivos e potencialmente nocivos en comparación cos cigarros e outros produtos do tabaco sen fume.A axencia publicou o resumo da decisión que describe máis a base para emitir ordes de comercialización para estes catro produtos.
As autorizacións de comercialización emitidas hoxe permiten que os catro produtos do tabaco sexan vendidos ou distribuídos legalmente nos Estados Unidos, pero iso non significa que os produtos sexan seguros ou "aprobados pola FDA", xa que non hai produtos de tabaco seguros.
Ademais, a FDA está a pór restricións estritas sobre como se comercializan os produtos Verve, incluso a través de sitios web e plataformas de redes sociais, para garantir que o marketing se dirixa só aos adultos.A FDA avaliará os novos datos dispoñibles sobre os produtos a través dos rexistros e informes posteriores á comercialización requiridos na orde de comercialización.A empresa está obrigada a informar regularmente á FDA con información sobre os produtos no mercado, incluíndo, pero non limitado a, estudos de investigación de consumidores en curso e completados, publicidade, plans de mercadotecnia, datos de vendas, información sobre usuarios actuais e novos, cambios de fabricación. e experiencias adversas.
A FDA retirará unha orde de comercialización se determina que a comercialización continuada dun produto xa non é apropiada para a protección da saúde pública, por exemplo, como resultado da utilización significativa do produto por parte dos mozos.
A axencia segue realizando unha revisión previa á comercialización de miles de solicitudes de produtos de tabaco e segue comprometida a comunicarse co público sobre o progreso, incluída a emisión de ordes de denegación de comercialización para máis dun millón de produtos de cigarros electrónicos con sabor que carecían de evidencia suficiente de que teñan un beneficio. aos fumadores adultos suficientes para superar a preocupación de saúde pública que supón o atractivo ben documentado e considerable destes produtos para a mocidade.
Hora de publicación: 10-xan-2022
